Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - syndróm dráždivého čreva - lieky na zápchu - constella je indikovaná na symptomatickú liečbu stredne ťažkého až ťažkého syndrómu dráždivého čreva so zápchou (ibs-c) u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kyselina ibandrónová - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - lieky na liečbu chorôb kostí - ibandronic acid 50mgibandronic kyseliny teva je indikovaný na prevenciu kostrové udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zákrok) u pacientov s rakovinou prsníka a kostných metastáz. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidón palmitát - schizofrénie - psycholeptika - triviálna injekcia s 3 mesačnými injekciami je indikovaná na udržiavaciu liečbu schizofrénie u dospelých pacientov, ktorí sú klinicky stabilní na 1 mesačnom injekčnom lieku paliperidón palmitátom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic kyseliny - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - liečba žlčou a pečeňou - chenodeoxycholic kyselina je indikovaná pri liečbe vrodených porúch syntézy primárnych žlčových kyselín kvôli nedostatku prolyl sterol 27 (predstavujú ako cerebrotendinózna xantomatóza (ctx)) u dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku od 1 mesiaca do 18 rokov a dospelí.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatózna polypóza coli - antineoplastické činidlá - onsenal je indikovaný na zníženie počtu adenomatóznej Črevné polypy v familiárnej adenomatóznej polypózy (fap), ako doplnok chirurgia a ďalšie endoskopické sledovanie (pozri časť 4. Účinok onsenal vyvolaných zníženie polyp záťaž na riziko črevnej rakovina nebola preukázaná (pozri časť 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

theravia - kyselina cholová - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - Žlčové kyseliny a ich deriváty - orphacol je indikovaný na liečbu vrodených porúch syntézy primárnych žlčových kyselín syntéze kvôli 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroid glyfosátoxidoreduktázy laktázy alebo Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy deficitom u dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku od jedného mesiaca do 18 rokov a dospelí.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukémia, myelogénna, chronická, bcr-abl pozitívna - antineoplastické činidlá - tasigna je indikovaný na liečbu:dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze,pediatrických pacientov s chromozóm philadelphia pozitívne cml) v chronickej fáze s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib. tasigna je indikovaný na liečbu:dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze,dospelých pacientov s chronickou fázou a zrýchlenej fáze chromozóm philadelphia pozitívne cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib. Údaje o účinnosti u pacientov s cml v blastickej kríze nie sú k dispozícii,pediatrických pacientov s chronickou fázou chromozóm philadelphia pozitívne cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liek zavesca je indikovaný na perorálnu liečbu dospelých pacientov s miernym až stredne závažným gaucherovým ochorením typu 1. liek zavesca sa môže používať iba na liečbu pacientov, u ktorých nie je vhodná enzýmová substitučná liečba. zavesca je indikovaný na liečbu progresívne neurologické prejavy u dospelých pacientov a pediatrických pacientov s niemann-pick typ-c ochorenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - takrolimus monohydrát - liver transplantation; kidney transplantation - imunosupresíva - profylaxia odmietnutia transplantátu u dospelých príjemcov obličiek alebo pečeňových aloimplantátov. liečba rejekcie aloštepu rezistentnej na liečbu inými imunosupresívnymi liekmi u dospelých pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride hydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular; myelodysplastic syndromes - imunosupresíva - multiple myelomalenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu. lenalidomide krka d. in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. follicular lymphomalenalidomide krka d. in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).